Inhoud Schema ISO9001
De ISO 9001:2008 bestaat uit een aantal kwaliteitsmanagement principes. De acht principes die we terugvinden zijn: klantgerichtheid, leiderschap, betrokkenheid van medewerkers, procesbenadering, systeembenadering van managen, continue verbetering, besluitvorming op basis van feiten en win-win relaties met leveranciers. De ISO 9000 geeft een beschrijving van de grondbeginselen en verklarende woordenlijst. De ISO 9001:2008 geeft de eisen van het kwaliteitssysteem aan, en ISO 9004 geeft richtlijnen voor prestatieverbeteringen.
Certificatie traject
Het certificatieonderzoek bestaat uit een vooronderzoek (fase 1 documentatie) en een certificatieonderzoek (fase 2), beide fases worden op het bedrijf uitgevoerd. Tijdens het vooronderzoek zal gekeken worden naar de volgende zaken:
. Kennismaking met de organisatie;
. Documentenbeoordeling (hoofdstuk 4 van de ISO 9001:2008);
. Interne audits;
. Wettelijke eisen;
. Kwaliteitsbeleid, -doelstellingen en de directiebeoordeling (hoofdstuk 5 van de ISO 9001:2008);
. Meting, analyse en verbetering (hoofdstuk 8 van de ISO 9001:2008).
. Bedrijfsrondgang
De hierboven genoemde punten worden in ieder geval besproken met de directie en de kwaliteitsfunctionaris van de organisatie. Tevens is het noodzakelijk dat alle benoemde punten aantoonbaar geïmplementeerd zijn. Om dit te bereiken geven wij de aanbeveling het kwaliteitssysteem minimaal 3 maanden volledig operationeel met het kwaliteitssysteem te laten werken. Tijdens het vooronderzoek zal veelal al blijken of wordt voldaan aan de minimum eisen. Na het afronden van het vooronderzoek kan er een planning worden doorgenomen die betrekking heeft op het certificatieonderzoek.
Gedurende het certificatieonderzoek (fase 2) wordt de nadruk gelegd op de primaire borgingsstructuren van het kwaliteitssysteem. De bepaling van de tijdsduur is afhankelijk van de grootte en complexiteit van de organisatie. Afhankelijk van de resultaten en geconstateerde afwijkingen kan een aanvullend onderzoek noodzakelijk zijn, (follow-up). Dit wordt veelal op de vestigingslocatie uitgevoerd. Na beoordeling en goedkeuring van de audit resultaten door de certificatiecommissie kan het certificaat worden afgegeven.
Om de geldigheid van het certificaat te kunnen waarborgen vindt periodiek conform staffel een toetsing plaats alle aspecten over een periode van drie jaar. Namelijk het eerste jaar en tweede jaar en het derde jaar tevens verlengingsonderzoek. Voor aanvang van tussentijdse controle audits wordt in onderling overleg met onze afdeling planning geruime tijd van te voeren (minimaal twee maanden) voor aanvang een datum afgesproken. Het certificaat heeft een geldigheidsduur van drie jaar, waarna dit kan worden verlengd.
Verlening en/of overname van het certificaat
Het beoordelingsprogramma ten behoeve van verlenging en/of overname van certificaat is als volgt opgebouwd:
1. Bij verleningen van het certificaat wordt er een reguliere audit op de bedrijfslocatie uitgevoerd. De resultaten van dit onderzoek worden gerapporteerd aan het bedrijf in de vorm van een audit rapport. Uitsluitend op basis van een positief resultaat wordt het certificaat voor een periode van drie jaar verlengd, indien bij een verlenging van het certificaat de geldigheid van het certifcaat is verlopen zal er een volledig onderzoek moeten worden uitgevoerd, daarom is het raadzaam het verlengingsonderzoek ruimschoot voor het einde van de certificaatdatum te laten plaatsvinden.
2. Bij overname van een bestaand certificaat wordt voorafgaande aan het onderzoek dossier opgevraagd van de laatste controle audits. Bij twijfel van onvoldoende dossiervorming wordt bij de voormalige CI onderzoek gedaan naar openstaande kritieke afwijkingen. Het beoordelingsprogramma ten behoeve van verlenging en/of overname van certificaat is als volgt opgebouwd:1. Bij verleningen van het certificaat wordt er een reguliere audit op de bedrijfslocatie uitgevoerd. De resultaten van dit onderzoek worden gerapporteerd aan het bedrijf in de vorm van een audit rapport. Uitsluitend op basis van een positief resultaat wordt het certificaat voor een periode van drie jaar verlengd. 2. Bij overname van een bestaand certificaat wordt voorafgaande aan het onderzoek dossier opgevraagd van de laatste controle audits. Bij twijfel van onvoldoende dossiervorming wordt bij de voormalige CI onderzoek gedaan naar openstaande kritieke afwijkingen.
Offerte aanvraagformulier ISO9001:2008 en overige systemen
©2012 Qualitatis Certification B.V.
